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关节镜手术器械Arthroscopy Manual Instrument

进口有效注册第二类

产品名称：

关节镜手术器械Arthroscopy Manual Instrument

注册人名称：

国械注进20162045078

注册人住所：

525 French Road Utica, New York 13502, USA

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

该产品为无源器械，由剪刀、钳子、探条、铆钉植入器、钩针、刮匙、剥离器、导向器、闭孔器、丝攻、锥子、穿线器、推结器组成，采用符合ASTM F899标准中规定的XM-16、304、XM-25或630不锈钢材料制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。

适用范围：

该产品为手术器械，适用于关节内窥镜手术中建立观察及操作通道、探查组织；切除、整形及修复病变结构。

代理公司：

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

生产地址：

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA; Ave. Alejandro Dumas No. 11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162225078延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。