一次性可翻转式抵钉座管型吻合器-苏械注准20182080744-器械数据

产品名称：

一次性可翻转式抵钉座管型吻合器

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182080744

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2018-04-10

有效期至：

2023-04-09

结构及组成：

一次性可翻转式抵钉座管型吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件总成、套管、活动手柄(ABS)、固定手柄(ABS)、调节螺母(ABS)、吻合钉(TA1)、连接杆组成,抵钉座总成主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、卡簧管、转动块、锁片和垫刀圈组成,吻切组件由钉仓(ABS)、钉仓套(ABS)、推钉片(PC)和环形刀(12Cr18Ni9)组成。根据外型不同分为A、B两种,根据使用部位管腔内径不同分为24mm、26mm、29mm、32mm四种规格,环形刀刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径0.21～0.22

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040109号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

DCSTA/B-24)DCSTA/B-26)DCSTA/B-29)DCSTA/B-32

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一次性可翻转式抵钉座管型吻合器