下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)-国械备20150357-器械数据

产品名称：

下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)

注册人名称：

彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械备20150357

注册人住所：

台南市南区中华西路一段23号

批准(备案)日期：

2015-04-07

结构及组成：

由弹性料、支撑条/支撑架、垫片、单轴支撑架、束带、透气孔罩、角度控制器、支撑骨架、支撑架固定片、织带、锁扣、内衬、塑料片组成，不同型号的产品按照实际设计由不同部件组装而成。由高分子材料和金属材料制成，非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于膝关节和踝关节外固定和支撑。

代理公司：

上海彪鸿医疗科技有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835 弄100 号

变更情况：

代理人由“上海彪鸿医疗科技有限公司”变更为“上海杏一医疗用品贸易有限公司”；代理人注册地址由“上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835 弄100 号”变更为“上海市徐汇区田州路99号9幢3层302室”变更时间2018年11月27日；型号或规格由“16002、16005、16303、16304、16306、16601、16602、36303、36304、46305”变更为“16005、16303、16304、16306、16601、46305”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620891752681.pdf)；产品技术要求变更变更时间2021年06月07日

生产地址：

台南市南区中华西路一段23号

型号规格：

16002、16005、16303、16304、16306、16601、16602、36303、36304、46305

管理类别：

第一类

备注：

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