高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择法抑制法）-鄂械注准20242405080-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择法抑制法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20242405080

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

批准(备案)日期：

2024-07-22

有效期至：

2029-07-21

结构及组成：

试剂 1：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-3-丙磺基苯胺钠盐；试剂 2：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林；校准品（冻干）：高密度脂蛋白胆固醇。具体内容详见说明书

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

型号规格：

试剂1:45ml1 试剂2：15ml1；试剂1:45ml2 试剂2：16ml2；试剂1:45ml3 试剂2：16ml3；试剂1:60ml3 试剂2：22ml3；试剂1:45ml3 试剂2：45ml1；试剂1:60ml3 试剂2：60ml1。校准品：1ml；2ml；3ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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