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颈椎前路钉板内固定系统Quintex Anterior Cervical Plating System
国械注进20173136607
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
2021-11-24
2027-08-30
本产品由复合型颈椎板、动力型颈椎板、限制型螺钉、半限制型螺钉和动力型螺钉组成,颈椎板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V合金制成,螺钉的销由符合ISO5832-7的锻造冷成形钴铬镍钼铁合金制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
本产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
见附页
第三类
原注册证编号:国械注进20173466607延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。