一次性使用封堵支气管插管-苏械注准20172662346-器械数据

产品名称：

一次性使用封堵支气管插管

注册人名称：

扬州俊邦科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662346

注册人住所：

扬州市头桥镇西贝大道东侧,红达路北侧

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性使用封堵支气管插管按照用途分为普通型和预充气型两种,普通型由支气管导管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、侧管、Y形接头、带帽接头、转换接头和插管固定夹组成,预充气型由支气管导管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、侧管、Y形接头、带帽接头、转换接头、预充气型止逆阀、储气囊、预充气管、自动充气阀和插管固定夹组成。封堵支气管插管各组件采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。本产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

用于主干支气管插管,允许选择性的进行充气/吸气、吸痰和对任一肺进行支气管镜检查。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140075号。

生产地址：

扬州市头桥镇西贝大道东侧,红达路北侧

型号规格：

普通型、预充气型

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