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髋部固定器
沪闵械备20200168号
上海市闵行区新骏环路189号第4层C418室
2020-09-10
由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品。
用于对人体躯干部位的外固定或支撑。
根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号)中第七项的要求,我公司申请变更产品描述。\\r\\n变更前:产品描述:由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品。\\r\\n变更后:产品描述:由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。;2022-10-31
上海市闵行区新骏环路189号第4层C418室
第一类
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