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植入式给药装置及其附件Implantable vascular access systems and accessories

进口有效注册第三类

产品名称：

植入式给药装置及其附件Implantable vascular access systems and accessories

注册人名称：

贝朗医疗法国有限公司B.BRAUN MEDICAL

国械注进20173141677

注册人住所：

26 rue Armengaud 92210 SAINT-CLOUD FRANCE

批准(备案)日期：

2022-02-11

有效期至：

2027-06-07

结构及组成：

本产品由植入式给药装置、导管、无损伤穿刺针、连接套环、螺旋式连接器、血管拔、注射器、隧道针、J头导丝、静脉留置针、导引穿刺针、扳手、导鞘、扩张器附件组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

静脉通路植入式给药装置可用于反复静脉输注，例如：化疗、抗生素和抗病毒药剂、肠道外营养、采血或输血。某些Celsite植入式给药装置可采用高压注射法，用于CECT成像（参见：“X-高压注射”）。动脉型植入式给药装置可用于动脉内化疗。腹腔植入式给药装置可用于腹腔化疗（04430069）。腹腔/胸腔植入式给药装置可用于腹腔化疗、水合、恶性腹水引流，或者恶性胸腔积液引流（04430069）。

代理公司：

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

生产地址：

30 avenue des Temps Modernes-86360 CHASSENEUIL-DU-POITOU-France

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173661677