一次性使用留置针透析用留置针-国械注进20173156945-器械数据

产品名称：

一次性使用留置针透析用留置针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173156945

注册人住所：

東京都文京区湯島一丁目13番2号

批准(备案)日期：

2017-10-30

有效期至：

2022-10-29

结构及组成：

本产品由外导管组件(导管、导管座、夹持软管、连接器、橡胶连接器)、内针管组件(针管、针座、过滤连接器)、排气接头和保护套及帽组成。各组件的材质信息请详见附表。本产品不含药或涂层,增塑剂为DEHP,润滑剂为硅油,橡胶为人工橡胶。本产品为环氧乙烷灭菌产品,灭菌有效期三年,一次性使用。

适用范围：

用于血管穿刺,与血路连接,以进行血液透析。外导管组件留置时间应控制在8小时之内。

代理公司：

北京恒润泰医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区西直门南大街2号C座1007

变更情况：

“注册人名称:東鄉メデイキツト株式会社”变更为“注册人名称:東鄉メデイキツト株式会社日本东乡美德科技股份有限公司”。

生产地址：

〒883-0062宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6

型号规格：

SP502-16(25),SP502-16(33),SP502-17(25),SP502-17(33),SP502-18(25),SP502-18(33)

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