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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法）

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20192400581

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

试剂t成分t含量R1t表面活性剂（Tween-80）t1g/LtTOOS(2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠)t0.25mmol/LR2t胆固醇酯酶（CHER）t100U/Lt胆固醇氧化酶(CHOD)t6600U/Lt过氧化物酶(POD)t25000U/Lt4-氨基安替吡啉（4-AAP）t2.5mmol/LtN,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺（DSBMT）t0.5mmol/Lt防腐剂(叠氮钠)t0.1g/L校准品t高密度脂蛋白胆固醇t0.19mM-19mMt低密度脂蛋白胆固醇t0.338mM-3.38mM不同批号试剂盒中各组分不能互换

适用范围：

用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的体外定量测定。

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

40mL（R1:1×30mL + R2:1×10mL）；160mL（R1: 2×60mL + R2:2×20mL）；160mL(R1: 2×60mL + R2:1×40mL)；200mL（R1:3×50mL + R2:2×25mL）；240mL（R1:3×60mL + R2:3×20mL）；240mL（R1:3×60mL + R2:1×60mL）；400mL（R1:3×100mL + R2:1×100mL）；444mL（R1:6×54mL + R2:6×20mL）；200测试（R1:1×67mL + R2:1×23mL）；2×200测试（R1:2×67mL + R2:2×23mL）；90测试（R1:1×30mL + R2:1×10mL）；360测试（R1: 2×60mL + R2:2×20mL）；360测试（R1: 2×60mL + R2:1×40mL）；450测试（R1:3×50mL + R2:2×25mL）；540测试（R1:3×60mL + R2:3×20mL）；540测试（R1:3×60mL + R2:1×60mL）；900测试（R1:3×100mL+ R2:1×100mL）；6×162测试（R1:6×54mL + R2:6×20mL）；90mL（R1:1×67mL + R2:1×23mL）；180mL（R1:2×67mL + R2:2×23mL）；德灵包装：（12×52测试）（R1:12×16.8mL + R2:12×5.8mL）；HDL-C/LDL-C复合校准品：1×0.5mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

检测试剂在2~8℃避光密封贮存12个月；开启后在2~8℃避光保存可稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400581