施夹钳PREMIUM SURGICLIPTM Autosuture/PREMIUM SURGICLIPTM II AutosutureTM Clip Applier-国械注进20163021066-器械数据

产品名称：

施夹钳PREMIUM SURGICLIPTM Autosuture/PREMIUM SURGICLIPTM II AutosutureTM Clip Applier

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163021066

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

该产品134046和134048两种规格主要由钳口、器械杆、握把、钛夹组成；134051、134053两种规格主要由钳口、器械杆、握把、棘齿开关、钛夹组成。该产品材质为纯钛、聚碳酸酯以及不锈钢，产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品在外科手术中用于关闭血管和其他管腔结构，并可用于迷走神经切除术，交感神经切除术和影像学定位。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

1.产品名称由“施夹钳”变更为“一次性使用无菌施夹钳及钛夹”。2.产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, PUERTO RICO USA

型号规格：

134046、134048、134051、134053

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163011066

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