找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

听小骨置换假体Ossicular Replacement Prostheses

进口有效注册第三类

产品名称：

听小骨置换假体Ossicular Replacement Prostheses

注册人名称：

国械注进20173131433

注册人住所：

8500 Wolf Lake Dr., Suite 110 Memphis, TN 38133

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

该产品分为固定长度全部型、固定长度部分型、可调节长度全部型和可调节长度部分型：固定长度的产品由纯钛(ISO5832-2)制成；可调节长度的产品主体为纯钛，顶板下由一“O”型硅橡胶圈固定防止其轴向移动。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于当传导性听力损失产生时，对中耳全部或部分听骨链施行置换手术，以重建声音传导链。用于包括：慢性中耳疾病；耳硬化症；先天性镫骨固定；手术修正由先前手术导致的严重和持久性传导性听力损失；中耳损伤后外科再次修正。

代理公司：

保佳力科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区八里庄北里129号院9号楼1单元4层401号

生产地址：

8500 Wolf Lake Dr., Suite 110 Memphis, TN 38133

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173461433