定制式矫治器/保持器-滇械注准20192170044-器械数据

产品名称：

定制式矫治器/保持器

注册人名称：

云南家红齿科技术股份有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20192170044

注册人住所：

云南省昆明经济技术开发区昆明出口加工区国际珠宝城11栋5层、四层K407-K410号

批准(备案)日期：

2019-08-05

有效期至：

2024-08-04

结构及组成：

导板式活动矫治器：主要原材料为牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物；组成结构为固位体、基托、平面导板或斜面导板。预防性矫治器：主要原材料为牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物；组成结构为固位部分、基托。牙合垫式活动矫治器：主要原材料为牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物；组成结构为邻间钩、双曲唇弓、舌簧、后牙单臂卡、牙合垫、基托。扩弓活动矫治器：主要原材料为牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物、成品扩弓螺旋簧；组成结构为扩弓簧、分裂簧、扩弓螺旋簧、固位卡环、双曲唇弓、基托。可摘保持器：主要原材料为牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物；组成结构为双曲唇弓、舌簧、后牙单臂卡、基托。无托槽隐形矫治器：主要原材料为聚氨酯；利用CAD/CAM技术模型成型技术制作一套模型，在模型上利用热压模成型技术制成。所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。

适用范围：

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

变更情况：

-

生产地址：

云南省昆明经济技术开发区昆明出口加工区国际珠宝城11栋5层、四层K407-K410号

型号规格：

导板式活动矫治器、预防性矫治器、牙合垫式活动矫治器、扩弓活动矫治器、可摘保持器、无托槽隐形矫治器

产品储存条件及有效期：

干燥通风良好处。

管理类别：

第二类

备注：

-

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