一次性使用防逆流引流袋-苏械注准20162141309-器械数据

产品名称：

一次性使用防逆流引流袋

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162141309

注册人住所：

扬州市头桥镇同兴路

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2026-11-19

结构及组成：

一次性使用防逆流引流袋由储液袋体、抗逆流装置、引流导管、吊耳、限流装置（选配）、锥形接头（选配）、接头护套（选配）、两通接头（选配）、排液阀、锁紧接头（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床辅助引流及储存引流液用，具有防逆流功能。

变更情况：

2024-04-25产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更由“1000ml、1500ml、2000ml”变更为“型号：A型、B型规格：1000ml、1500ml、2000ml”

生产地址：

扬州市头桥镇同兴路

型号规格：

型号：A型、B型规格：1000ml、1500ml、2000ml

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162141309”医疗器械注册证共同使用

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