定制式固定义齿-湘械注准20222170269-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

湖南盛欣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222170269

注册人住所：

湖南省澧县澧澹街道澧县高新区创新创业园标椎化厂房B3栋三层301室

批准(备案)日期：

2022-01-29

有效期至：

2027-01-28

结构及组成：

产品由固位体、桥体和连接体组成,采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。无铍合金烤瓷冠、桥由牙科金属烤瓷铸造合金、牙科金属烤瓷瓷粉组成，钴铬合金烤瓷冠、桥由牙科用钴铬烤瓷合金、牙科金属烤瓷瓷粉组成，种植体上部分修复钴铬合金烤瓷冠、桥由牙科用钴铬烤瓷合金、牙科金属烤瓷瓷粉组成，二氧化锆全锆冠、桥、桩核由全瓷义齿用氧化锆瓷块组成，二氧化锆全瓷冠、桥由全瓷义齿用氧化锆瓷块、牙科全瓷瓷粉组成，铸瓷贴面、嵌体由牙科全瓷瓷块、牙科全瓷瓷粉组成，种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥由全瓷义齿用氧化锆瓷块、牙科全瓷瓷粉组成，树脂贴面、嵌体由冠桥用光固化硬质复合树脂组成，本产品不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围：

根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作,用于牙体、牙列缺损的固定修复。

生产地址：

湖南省澧县澧澹街道澧县高新区创新创业园标椎化厂房B3栋三层301室

型号规格：

无铍合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部分修复钴铬合金烤瓷冠、桥、二氧化锆全锆冠、桥、桩核，二氧化锆全瓷冠、桥，铸瓷贴面、嵌体，种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥、树脂贴面、嵌体

管理类别：

第二类

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