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数字化乳腺X射线摄影系统
粤械注准20182300086
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
2020-07-30
2028-01-18
系统由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器(BTM-10-GE)、X射线管(XM1016T)、X射线管管套(C339V)、限束器;数字X射线成像装置包括数字化探测器(BT-10-DE)、一体化控制台、系统软件;附属设备包括压迫器、扫描架、几何放大装置。
适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。
2022-08-09: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。rnn2022-08-09: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
BTM-10
第二类
原产品注册证号:粤械注准20182300086。
数字化乳腺X射线摄影系统
辽食药监械(准)字2014第2300057号/沈阳东软医疗系统有限公司 有效期至:2018-03-12数字化乳腺X射线摄影系统
苏械注准20142300320/飞利浦医疗(苏州)有限公司 有效期至:2019-11-09数字化乳腺X射线摄影系统
京械注准20152300167/北京国药恒瑞美联信息技术有限公司 有效期至:2020-01-25数字化乳腺X射线摄影系统
粤械注准20162301249/深圳柏斯生物科技有限公司 有效期至:2021-10-07数字化乳腺X射线摄影系统
赣械注准20172230042/莱福医疗设备有限公司 有效期至:2022-02-03数字化乳腺X射线摄影系统
辽械注准20172300221/沈阳东软医疗系统有限公司 有效期至:2022-12-10数字化乳腺X射线摄影系统
辽械注准20172300212/沈阳东软医疗系统有限公司 有效期至:2022-11-22数字化乳腺X射线摄影系统
苏械注准20182300950/江苏美伦影像系统有限公司 有效期至:2023-05-28数字化乳腺X射线摄影系统
辽械注准20172060212/东软医疗系统股份有限公司 有效期至:2027-11-22数字化乳腺X射线摄影系统
赣械注准20172060042/莱福医疗设备有限公司 有效期至:2026-09-01数字化乳腺X射线摄影系统
桂械注准20212060114/广西中科爱锐科技有限责任公司 有效期至:2026-08-08数字化乳腺X射线摄影系统
湘械注准20202061579/湖南远真医疗科技有限公司 有效期至:2025-09-27数字化乳腺X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2014第2300562号/深圳市贝斯达医疗股份有限公司 有效期至:2028-01-18数字化乳腺X射线摄影系统
苏械注准20142060320/飞利浦医疗(苏州)有限公司 有效期至:2025-04-13数字化乳腺X射线摄影系统
辽械注准20242060048/东软医疗系统股份有限公司 有效期至:2029-05-12