聚氨酯泡沫敷料-闽械注准20242140039-器械数据

产品名称：

聚氨酯泡沫敷料

注册人名称：

福建宸润生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242140039

注册人住所：

宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

由涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯（PU）膜层、涂覆丙烯酸酯压敏胶的高吸纤维层（针刺粘胶纤维棉，仅自粘高吸型）、泡沫层（聚氨酯）、硅凝胶层（由涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯薄膜和软聚硅酮制成，仅自粘型）、隔离层（仅自粘型）组成。所含成分不可被人体吸收。经环氧乙烷灭菌，产品无菌提供，一次性使用。.

适用范围：

通过泡沫层、高吸纤维层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。.

变更情况：

2024年03月20日 1、住所由“宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层”变更为“福建省宁德市东侨经济开发区郑港路3号1幢2层-3层”；\\n2、生产地址由“宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层、宁德市东侨工业园区A6地块疏港路11号厂房”变更为“福建省宁德市东侨经济开发区郑港路3号1幢2层-3层（含一层部分）”。

生产地址：

宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层、宁德市东侨工业园区A6地块疏港路11号厂房

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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