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ABG II Femoral Stems

国产失效注册

产品名称：

ABG II Femoral Stems

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3463472号

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA

批准(备案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

结构及组成：

该产品采用符合ASTM F1813的锻压钛-12钼-6锆-2铁合金(TMZF合金)制成,表面带有符合ISO 13779-2的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

适用范围：

与该企业生产的同一系统产品配合使用,适用于髋关节置换手术。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3645-2014《髋关节假体-股骨柄》

生产地址：

IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland