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膝关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

天津妙娅生物科技有限公司

国械注准20173130771

注册人住所：

天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2027-08-30

结构及组成：

该产品由股骨部件、胫骨部件、胫骨关节面衬垫、髌骨部件、链接钉组成。股骨部件、胫骨部件由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨关节面衬垫、髌骨部件由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，链接钉由符合GB/T13810标准规定的TC4的钛合金材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

生产地址：

天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173460771。