肌酸激酶同工酶检测试剂盒(速率法)-苏食药监械(准)字2013第2400350号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400350号

批准(备案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

结构及组成：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(速率法)由试剂1(磷酸肌酸30mmol/L、己糖激酶3000U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2000U/L)和试剂2(氧化型辅酶I2mmol/L、咪唑缓冲液(PH6.5) 100 mmol/L、羊抗人CK-M血清 ≥ 1:4)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.6 OD值;空白吸光度变化率≤0.03OD值;线性范围3-800U/L,r≥0.99;批内精密度CV≤3%;批间差R≤5%;准确度:相对偏差应在±8%之内。

适用范围：

用于人血清中肌酸激酶同工酶的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0416-2013肌酸激酶同工酶检测试剂盒(速率法)

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R

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