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β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法,上升反应)
沪食药监械(准)字2012第2400182号(变更批件)
嘉定区江桥镇沙河村二队
变更内容:增加规格型号9(详见3号标准修改单)审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪5238-40-2011
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
规格1:R1:60mL×8;R2:30mL×4;规格2: R1:60mL×4;R2:30mL×2; 规格3:R1:60mL×2;R2:15mL×2;规格4:R1:60mL×1;R2:15mL×1;规格5:(R1:80ml;R2:20ml)/组×2;规格6:R1:40mL×2;R2:20mL×1;规格7:R1:40ml×1;R2:10ml×1;规格8:R1:50ml×2;R2:25ml×1;规格9:R1:40ml×3;R2:15ml×2