一次性使用负压引流器-苏械注准20162661307-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流器

注册人名称：

江苏华泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661307

注册人住所：

扬州市头桥镇同兴路

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

一次性使用负压引流器主要由器身、弹簧、连接管(可没有)、接头(可没有)、调节器(可没有)组成。负压引流器按制造方式分为A型:吹塑成型式(白色)和B型:高频热合式(蓝色)两种型号,容量为1000ml。经环氧乙烷灭菌,无菌。负压引流器的器身、接头、调节器应采用符合GBT11115低密度聚乙烯树脂材料制成;弹簧应用不锈钢材料制成;连接管采用符合GB15593规定软聚氯乙烯的材料或橡胶胶管制成。

适用范围：

供临床负压引流及贮存引流液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020008号。

生产地址：

扬州市头桥镇同兴路

型号规格：

A型、B型

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一次性使用负压引流器