糖化血红蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）-鲁械注准20162400512-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

注册人名称：

曲阜裕隆生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162400512

注册人住所：

山东省曲阜市经济开发区

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

主要组成成分：试剂1（R1）：乳胶（0.10%）、甘氨酸缓冲液（15mmol/L）；试剂2a（R2a）：羊抗鼠IgG抗体（0.08mg/mL）、甘氨酸缓冲液（60mmol/L）；试剂2b（R2b）：鼠抗人HbA1c单克隆抗体（0.05mg/mL）、甘氨酸缓冲液（60mmol/L）；溶血剂：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（50mmol/L）、十四烷基三甲基溴化铵（10g/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

生产地址：

山东省曲阜市经济开发区

型号规格：

R1：2×15 mL，R2a：1×0.5 mL，R2b：1×9.5 mL，溶血剂：1×50 mLR1：2×30 mL，R2a：1×1.0 mL，R2b：1×19 mL，溶血剂：1×100 mLR1：2×60 mL，R2a：2×1.0 mL，R2b：2×19 mL，溶血剂：1×200 mL

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存。在没开启之前试剂的有效期12个月。试剂开启后，2~8℃避光条件下的有效期30天。

管理类别：

第二类

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糖化血红蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）