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人工髋关节置换手术器械包
京海械备20220093
北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室
2024-06-06
由髋臼锉连杆、打入器、转接头和滑锤组成。髋臼锉连杆采用不锈钢、钛合金(TC4)、聚醚醚酮(PEEK)和氟橡胶材料制成,打入器采用不锈钢、硅橡胶和聚醚醚酮(PEEK)材料制成,转接头采用不锈钢和聚醚醚酮(PEEK)材料制成,滑锤采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn髋臼锉连杆:产品描述:本产品采用不锈钢、钛合金(TC4)、聚醚醚酮(PEEK)和氟橡胶材料制成。预期用途:与电动工具配合使用,用于主机与工具之间的连接。打入器:产品描述:骨科手术配套工具,采用不锈钢、硅橡胶和聚醚醚酮(PEEK)材料制成。预期用途:用于辅助将植入物植入体内。转接头:产品描述:骨科手术配套工具,采用不锈钢和聚醚醚酮(PEEK)材料制成。预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。滑锤:产品描述:本产品采用不锈钢材料制成。预期用途:用于骨科手术时作敲击、撬拔。以上四个组件均为非无菌提供、使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、不在内窥镜下使用。
与骨科手术导航定位系统配合使用,用于主机与工具之间的连接、辅助完成假体植入。
2024年06月06日,产品描述由“由髋臼锉连杆、打入器和转接头组成。髋臼锉连杆、打入器采用不锈钢材料制成,转接头采用聚醚醚酮(PEEK)材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn髋臼锉连杆:产品描述:本产品采用不锈钢材料制成。预期用途:与电动工具配合使用,用于主机与工具之前的连接。打入器:产品描述:骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成。预期用途:用于辅助将植入物植入体内。转接头:产品描述:骨科手术配套工具,采用聚醚醚酮(PEEK)材料制成。预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。以上三个组件均为非无菌提供、使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、不在内窥镜下使用。”变更为“由髋臼锉连杆、打入器、转接头和滑锤组成。髋臼锉连杆采用不锈钢、钛合金(TC4)、聚醚醚酮(PEEK)和氟橡胶材料制成,打入器采用不锈钢、硅橡胶和聚醚醚酮(PEEK)材料制成,转接头采用不锈钢和聚醚醚酮(PEEK)材料制成,滑锤采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn髋臼锉连杆:产品描述:本产品采用不锈钢、钛合金(TC4)、聚醚醚酮(PEEK)和氟橡胶材料制成。预期用途:与电动工具配合使用,用于主机与工具之间的连接。打入器:产品描述:骨科手术配套工具,采用不锈钢、硅橡胶和聚醚醚酮(PEEK)材料制成。预期用途:用于辅助将植入物植入体内。转接头:产品描述:骨科手术配套工具,采用不锈钢和聚醚醚酮(PEEK)材料制成。预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。滑锤:产品描述:本产品采用不锈钢材料制成。预期用途:用于骨科手术时作敲击、撬拔。以上四个组件均为非无菌提供、使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、不在内窥镜下使用。”;rn2024年06月06日,产品技术要求变更
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