一次性使用手术洞巾-鄂械注准20212143380-器械数据

产品名称：

一次性使用手术洞巾

注册人名称：

金士达医疗(咸宁)有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20212143380

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2021-08-04

有效期至：

2026-08-03

结构及组成：

高性能产品由非织造布覆膜(聚丙烯无纺布和聚乙烯膜复合而成)制成，标准性能产品由复合无纺布(聚丙烯通过纺粘和熔喷工艺复合而成)制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染。

生产地址：

1、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间；2、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间

型号规格：

型号：KSC-31-A 型：标准性能手术洞巾；KSC-31-B型：高性能手术洞巾；规格：展开尺寸：长×宽：(20~400)cm×(20~400)cm，每5cm 为 1 个梯度；洞口形状和尺寸分为长方形和正方形(长×宽：(5~100)cm×(5~100)cm))、圆形(直径：(5~100)cm)、椭圆形(长轴×短轴：(5~100)cm×(4~90)cm)、三角形(各边长：(5~100)cm)、梯形(上底×下底×高：(4~90)cm×(5~100)cm×(5~100)cm)

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无

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