E1 Acetabular Liners-国械注进20163461540-器械数据

产品名称：

E1 Acetabular Liners

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163461540

注册人住所：

56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

结构及组成：

该产品由渗入维生素E的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成。产品经辐射灭菌,有效期为5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。其中,内径为40mm和44mm的内衬适用于因脱位而进行的髋关节翻修术、髋关节神经肌肉功能障碍的脱位高风险患者的髋关节置换术。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.23,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

生产地址：

56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA

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