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总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
川械注准20162400211
成都市高新区天欣路101号
2021-03-25
2026-03-24
试剂1n曲拉通 2‰n试剂2n钒酸盐 5.0mmol/Ln总胆红素校准品n胆红素 标示值见瓶签n质控品:建议使用罗氏生化质控品进行质控;质控品具有批次特异性,具体信息见质控品标签及说明书。n测定系统可溯源至NIST SRM 916a;n不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
体外定量测定人血清、人血浆样本中总胆红素(TBil)的浓度。
2024年6月11日:1.包装规格变更为:n1.试剂规格(体积×数量)n试剂1 60ml×3,试剂2 45ml×1;试剂1 90ml×2,试剂2 45ml×1;n试剂1 50ml×4,试剂2 50ml×1;试剂1 60ml×2,试剂2 15ml×2;n试剂1 40ml×2,试剂2 10ml×2;试剂1 40ml×1,试剂2 10ml×1;n试剂1 60ml×6,试剂2 45ml×2;试剂1 60ml×4,试剂2 60ml×1;n试剂1 540ml×1,试剂2 135ml×1;试剂1 70ml×4,试剂2 70ml×1;n试剂1 800ml×1,试剂2 200ml×1;试剂1 4000ml×1,试剂2 1000ml×1;n试剂1 5000ml×4,试剂2 5000ml×1;试剂1 40ml×4,试剂2 40ml×1;n100测试×1;100测试×2;100测试×3;100测试×4;n200测试×1;200测试×2;200测试×3;200测试×4;n300测试×1;300测试×2;300测试×3;300测试×4;n400测试×1;400测试×2;400测试×3;400测试×4;n500测试×1;500测试×2;500测试×3;500测试×4;n600测试×1;700测试×1;800测试×1;1000测试×1;n1200测试×1。n2.校准品规格(冻干粉末×数量)(选配)n冻干粉末×1支,以0.5ml纯化水复溶。n2.产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。n3.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。n2021年12月21日:1、包装规格变更为:n见注册证附页 2、预期用途变更为:体外定量测定人血清、人血浆样本中总胆红素(TBil)的浓度。n3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。n4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
1.试剂规格(体积×数量)n试剂1 60ml×3,试剂2 45ml×1;试剂1 90ml×2,试剂2 45ml×1;n试剂1 50ml×4,试剂2 50ml×1;试剂1 60ml×2,试剂2 15ml×2;n试剂1 40ml×2,试剂2 10ml×2;试剂1 40ml×1,试剂2 10ml×1;n试剂1 60ml×6,试剂2 45ml×2;试剂1 60ml×4,试剂2 60ml×1;n试剂1 540ml×1,试剂2 135ml×1;试剂1 70ml×4,试剂2 70ml×1;n试剂1 800ml×1,试剂2 200ml×1;试剂1 4000ml×1,试剂2 1000ml×1;n试剂1 5000ml×4,试剂2 5000ml×1;试剂1 40ml×4,试剂2 40ml×1;n100测试×1;100测试×2;100测试×3;100测试×4;n200测试×1;200测试×2;200测试×3;200测试×4;n300测试×1;300测试×2;300测试×3;300测试×4;n400测试×1;400测试×2;400测试×3;400测试×4;n500测试×1;500测试×2;500测试×3;500测试×4;n600测试×1;700测试×1;800测试×1;1000测试×1;n1200测试×1。n2.校准品规格(冻干粉末×数量)(选配)n冻干粉末×1支,以0.5ml纯化水复溶。
试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃~8℃避光贮存可稳定1天,-20℃保存可稳定7天,不可反复冻融。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)Total Bilirubin_2 Reagents (TBIL_2)
国械注进20162401124/美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-09-01总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
苏械注准20152400316/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2025-04-13总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
鲁械注准20152400016/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20152401017/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-28总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
川械注准20162400017/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-23总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
津械注准20152400246/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-10-21总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
湘械注准20162400072/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-07总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152400796/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152401123/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152401197/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20162400560/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162400840/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-05-31总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20162400842/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-06-28总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20162401272/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162401363/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 有效期至:2026-09-27总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162401615/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-12-25总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
桂械注准20172400021/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2027-02-24总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20172400234/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2026-09-06总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
冀械注准20172400116/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-01总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
湘械注准20172400274/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14