隔离衣-豫宛械备20210015号-器械数据

产品名称：

隔离衣

注册人名称：

唐河县九瑞实业有限公司

注册(备案)号：

豫宛械备20210015号

注册人住所：

河南省南阳市唐河县兴唐街道星江南路与兴达路交叉口路东100米

批准(备案)日期：

2023-04-10

结构及组成：

采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供医疗单位做普通隔离时一次性使用。

变更情况：

变更产品技术要求。性能指标修改：2.3.5断裂强力修改为2.6断裂强力。删除2.3.1单位面积质量偏差率、2.3.2喷淋冲击渗水量、2.3.3静水压.2.3.4涨破强度、2.3.6渗透率、2.5隔离衣胸部薄膜、2.6隔离衣袖、2.7隔离衣的阻微生物、2.8酸碱度、2.9隔离衣微生物指标及3.3检验要求。增加2.4结构、2.5表面抗湿性、2.7断裂伸长率、2.8连接牢固度。以及相应的检验方法3.4结构、3.5表面抗湿性、3.7断裂伸长率、3.8连接牢固度。具体内容见新版技术要求。变更时间2023年04月10日。

生产地址：

河南省南阳市唐河县兴唐街道星江南路与兴达路交叉口路东100米

管理类别：

第一类

备注：

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