定制式固定义齿-粤械注准20152170897-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

东莞新乐天牙科器材有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152170897

注册人住所：

广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室

批准(备案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

金属烤瓷类：采用金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn金属铸造类：采用义齿金属加工制成。rn全瓷类：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn光固化树脂类：纯钛光固化复合树脂桥（冠）采用纯钛、光固化树脂加工，固化制成；光固化复合树脂嵌体由光固化树脂加工、固化形成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2022-11-10: 1、注册人住所由“东莞市万江区共联社区银河路13号4楼”变更为“广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室”。rn2、生产地址由“东莞市万江区共联社区银河路13号4楼”变更为“广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室”。

生产地址：

广东省东莞市万江街道共联广场路15号301、401室

型号规格：

a)金属烤瓷类：金合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠；银钯合金烤瓷桥、银钯合金烤瓷冠；钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠；镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠；rnb)金属铸造类：金合金金属冠；银钯合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属冠；rnc)全瓷类：铸瓷桥、铸瓷贴面、铸瓷嵌体；二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷贴面、二氧化锆全瓷嵌体；rnd) 光固化树脂类：纯钛光固化复合树脂桥（冠）、光固化复合树脂嵌体。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152170897”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料

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