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超敏降钙素原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)
桂械注准20182400081
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
2018-12-14
2023-12-13
该产品由反应板,C-tip,移液头,ID芯片(1个/1盒)和说明书组成
该产品用于以荧光免疫分析法体外定量检测人血液(全血/血浆/血清)中的降钙素原的浓度。主要用于细菌感染和脓毒症的辅助诊断。
同意该产品变更如下:1、产品储存条件及有效期由“1.反应板包装袋应保持密封且在2℃~8℃条件下保存。2.有效期:12个月,未使用时请不要打开反应板包装,一旦打开请立刻使用 。”变更为“1.反应板包装袋应保持密封且在2℃~30℃条件下保存。2.有效期:20个月,未使用时请不要打开反应板包装,一旦打开请立刻使用 。”;2、其它变更内容详见附件:产品技术要求、产品说明书变更对比表。
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
AFIAS PCT Plus
1.反应板包装袋应保持密封且在2℃~30℃条件下保存。rn2.有效期:20个月rn3.未使用时请不要打开反应板包装,一旦打开请立刻使用。
第二类