EP-WorkMate Recording System-国械注进20153214171-器械数据

产品名称：

EP-WorkMate Recording System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153214171

注册人住所：

One St.Jude Medical Drive Saint Paul Minnesota 55117-9913 USA

批准(备案)日期：

2015-12-23

有效期至：

2020-12-22

结构及组成：

产品由计算机、显示器、放大器、隔离变压器和导管接口盒、ECG电缆组成,不同型号产品的通道数不同并且其中部分型号的电生理记录系统(WM-02-1202、WM-02-562、WM-02-242)包括EP-4刺激仪。此次注册不包括导管和电极。

适用范围：

该产品适用于在临床电生理的测定过程中的使用,在配有刺激仪的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断,以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.02.23,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

生产地址：

One St.Jude Medical Drive Saint Paul Minnesota 55117-9913 USA

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