医用外科口罩(非无菌)-桂械注准20202140398-器械数据

产品名称：

医用外科口罩(非无菌)

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20202140398

注册人住所：

桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号

批准(备案)日期：

2021-09-28

有效期至：

2026-08-26

结构及组成：

本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由弹性纤维组成。

适用范围：

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。本产品一次性使用。

变更情况：

同意该产品生产地址由“桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号、桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼”变更为“桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼”。

生产地址：

桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼

型号规格：

平面耳挂型160mm×90mm、175mm×95mm、185mm×95mm

管理类别：

第二类

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