一次性使用无菌胚胎移植管Family Transfert Embryonnaire-国械注进20162182239-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌胚胎移植管Family Transfert Embryonnaire

注册人名称：

法国美德医用导管研制有限公司Prodimed S.A.S

注册(备案)号：

国械注进20162182239

注册人住所：

ZI-4 Rue de 1‵Europe 60530 Neuilly-en-Thelle France

批准(备案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2026-06-03

结构及组成：

本产品的组成：①移植管：部分型号的移植管头端带有超声波金属回声环；部分型号的移植管结构中带有不可分割的金属支撑芯或套装中配有金属套芯／导芯；②导入管；③导管护鞘。所用材质分别为：聚乙烯（PE）；聚胺酯（PUR）；聚四氟乙烯（FEP）；聚丙烯（PP）；不锈钢（Inox304L）。移植管根据患者子宫条件的不同，分别选用了：PE或PUR或FEP材料制造；超声波金属回声环材质为lnox304L；支撑芯／套芯／导芯为Inox304L外包一层PE或PUR；导入管的材料为PP或FEP；导管护鞘的材质为PP。厂家设计并生产了具有不同结构／配置；不同规格尺寸；不同内容的独立包装以及相同的结构／配置和规格尺寸，所采用的材质不相同的移植管，因此本产品存在多种类型，分别具有各自的产品编号，以示区别并满足临床的不同需要。

适用范围：

本产品是一次性使用的无菌导管，在临床上用于辅助生殖医学：体外授精术-胚胎移植，经阴道将受精卵或胚胎移植到子宫腔内。

代理公司：

乔益（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区人民路998号1001室

生产地址：

ZI-4 Rue de 1‵Europe 60530 Neuilly-en-Thelle France

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162662239

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一次性使用无菌胚胎移植管Family Transfert Embryonnaire