一次性使用人工肛门袋-苏械注准20162660565-器械数据

产品名称：

一次性使用人工肛门袋

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162660565

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区

批准(备案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

结构及组成：

一次性使用人工肛门袋由袋体、压敏胶、隔离纸组成。肛门袋的袋体应采用符合GB 15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;隔离纸应采用符合GB/T 27731-2011 卫生用品用离型纸;压敏胶采用符合医用压敏胶。肛门袋采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围：

适用于肠道造瘘手术后患者装排泄便物用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010424号。

生产地址：

常州市郑陆镇三河口常河路22号

型号规格：

14×20、15×25

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