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乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400527号(变更批件)
深圳市南山区蛇口工业五路南水工业邨七号厂房四楼
2010-05-17
2014-05-16
变更内容:生产企业地址和生产地址由“广东省深圳市蛇口工业五路南水工业区七号厂房四楼”文字性变更为“深圳市南山区蛇口工业五路南水工业邨七号厂房四楼”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0255-2010
深圳市南山区蛇口工业五路南水工业邨七号厂房四楼
20试剂/盒,1人份/铝箔袋