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胱抑素C检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胱抑素C检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

注册(备案)号:

苏械注准20242400218

注册人住所:

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层

批准(备案)日期:

2024-02-20

有效期至:

2029-02-19

结构及组成:

本试剂盒由20条检测卡、20管稀释剂(1.8mL\\/管)、1张校准曲线条形码和质控品(选配,水平1:0.05mL×1;水平2:0.05mL×1)组成。检测卡组成成分为:吸水纸、胶体金垫(包埋有胶体金标记的鼠抗人胱抑素C标记单克隆抗体I,0.6μg\\/条)、硝酸纤维素膜(检测线包被有0.6mg\\/mL鼠抗人胱抑素C检测单克隆抗体II、质控线包被有0.6mg\\/mL羊抗鼠IgG抗体)。稀释剂组成成分为:PH 7.4的磷酸缓冲盐溶液(NaCl 137mmol\\/L,KCl 2.7mmol\\/L,Na2HPO4 10mmol\\/L, KH2PO4 2mmol\\/L,Proclin 300 1mL\\/L)。校准曲线条形码组成成分为:含本试剂盒当前批次校准曲线的条形码。质控品(选配)组成成分为:液体提供。胱抑素C重组抗原,0.1%的生物防腐剂,基质为1%牛血清白蛋白溶液。水平1:靶值为:1.25±0.5mg\\/L;水平2:靶值为:2.5±1mg\\/L。

适用范围:

用于体外定量检测人血清\\/全血样本中的胱抑素C(CysC)的含量。

生产地址:

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二层

型号规格:

20人份/盒

产品储存条件及有效期:

本试剂盒在4-25℃的环境下可稳定储存12个月,避免冷冻。打开铝箔袋后,于20℃±5℃储存,建议在1小时内使用检测卡。稀释剂为即开即用,用完即弃。质控品开瓶后于2℃-8℃避光密封储存,有效期为7天。

管理类别:

第二类