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腔镜切割吻合器及钉匣组件

国产失效注册

产品名称：

腔镜切割吻合器及钉匣组件

注册人名称：

盈甲医疗器械制造(上海)有限公司

沪械注准20162080581

注册人住所：

上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号

批准(备案)日期：

2016-08-25

有效期至：

2021-08-24

结构及组成：

产品由吻合器和钉匣组件组成,吻合器由枪管外壳、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位帽组成;钉匣组件由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳组成。产品的缝合钉采用的材料为TA2,符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》的规定,产品的切割刀采用的材料为30Cr13,应符合GB/T 3280-2007《不锈钢冷轧钢板和钢带》的规定。本品为无菌一次性使用。

适用范围：

本产品适用于外科手术中肺、支气管及胃、肠组织的切除、横断和吻合,可在开放式手术及腔镜手术中使用。

生产地址：

上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号

型号规格：

吻合器共3个型号;钉匣组件分为直线型及弯转型共36个规格,直线型:18个规格,弯转型:18个规格。详细请见附页。