脂肪酶检测试剂盒（比色法）LIPASE-国械注进20162404632-器械数据

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒（比色法）LIPASE

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162404632

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

试剂1（缓冲液）：TAPS、氢氧化钠、脱氧胆酸钠、叠氮化钠；试剂2（基质液）：(+)-酒石酸、氢氧化钠、辅脂酶、异丙醇、DGGMR。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人类血清和血浆中的脂肪酶。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

型号规格：

LI 3837（货号）：试剂1：3×9 mL；试剂2：3×6 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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