自粘性软聚硅酮疤痕敷料-桂械注准20242140004-器械数据

产品名称：

自粘性软聚硅酮疤痕敷料

注册人名称：

广西携健生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242140004

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层

批准(备案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

自粘性软聚硅酮疤痕敷料由自粘性软聚硅酮疤痕敷料膜和离型层组成。自粘性软聚硅酮疤痕敷料膜又可以分成两层，与皮肤接触层是软聚硅酮凝胶层；远离皮肤层是保护层，由聚氨酯与黏胶无纺布制成。

适用范围：

适用于辅助改善增生性疤痕或瘤性疤痕、辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，非无菌提供。

变更情况：

2024年04月17日注册人住所由“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层”;\\n注册人生产地址由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层”。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层

型号规格：

方形：2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm；圆形：ø2 cm、ø3 cm、ø4 cm、ø5 cm、ø6 cm、ø8 cm。

产品储存条件及有效期：

本产品应贮存在避光、无腐蚀性气体和通风良好的室内；3年

管理类别：

第二类

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