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封闭式废液收集装置

国产失效注册

产品名称：

封闭式废液收集装置

注册人名称：

美昕医疗器械(昆山)有限公司

苏苏食药监械(准)字2013第1666011号

批准(备案)日期：

2013-10-24

有效期至：

2017-10-23

结构及组成：

封闭式废液收集装置主要由阻菌型1000ml、阻菌型1500ml和阻菌型3000ml三种规格型号构成,产品主要以聚乙烯、聚丙烯和聚碳酸酯为主要原料,产品由由外瓶、内瓶、盖子、支架、端口盖、开关、负压接口、吸引管道、串联端口、真空端口、患者端口、溢流装置、灌注口和两通组成。产品性能主要为:1.溢流保护装置:收集装置的溢流保护装置应符合YY0636.3中6.1.1条的要求;2.空气泄漏:收集装置的最大空气泄漏量应符合YY0636.3中6.3.1条的要求;3.吸引管道:吸引管道按YY0636.3中附录A的A.3章

适用范围：

本产品用在有负压源的医疗条件下,通过连接导管与收集装置组合,供医疗机构用于对患者负压吸引过程中收集分泌物和体液。

产品标准编号：

YZB/苏(苏)6011-2013

生产地址：

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

型号规格：

阻菌型1000ml、阻菌型1500ml、阻菌型3000ml