DYNA-LOK PLUS Spinal System-国食药监械(进)字2011第3461632号(更)-器械数据

产品名称：

DYNA-LOK PLUS Spinal System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3461632号(更)

注册人住所：

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批准(备案)日期：

2011-05-11

有效期至：

2015-05-11

结构及组成：

该产品由螺栓和螺母组成,由Ti6Al4V钛合金(TC4)制成,表面无着色。非无菌提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于非颈椎脊柱内固定手术。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3461632号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461632号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1497-2011《脊柱内固定系统组件》

生产地址：

2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA;Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA

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