骨导引针-渝械备20170078号-器械数据

产品名称：

骨导引针

注册人名称：

重庆博仕康科技有限公司

注册(备案)号：

渝械备20170078号

注册人住所：

重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435

批准(备案)日期：

2022-05-05

结构及组成：

通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。

变更情况：

2017年8月8日型号\\/规格增加0701-0004、0701-0005、0701-0006、0701-0007、0701-0008。2018年3月28日注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区云禾路62号附16号”；制造材料由“GB\\/T 1220-2007中规定的牌号为20Cr13的材料”变更为“GB\\/T 1220-2007中规定的牌号为06Cr19Ni10的材料。”；性能指标由“硬度为40HRC-48HRC”变更为“硬度不低于250HV1.0”；由“表面粗糙度值不大于有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。”变更为“表面粗糙度值应不大于0.8μm”。2018年6月8日型号、规格由“0701-0001、0701-0002、0701-0003、0701-0004、0701-0005、0701-0006、0701-0007、0701-0008”变更为“0701-0001、0701-0002、0701-0003、0701-0004、0701-0005、0701-0006、0701-0007、0701-0008、0701-0009、0701-0010”。

生产地址：

重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类

备注：

已办结

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