数字乳腺X射线系统Digital mammographic X-ray system-国械注进20213060037-器械数据

产品名称：

数字乳腺X射线系统Digital mammographic X-ray system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20213060037

注册人住所：

Via Sagittario n.5 Fraz. Pontecchio Marconi 40037 SASSO MARCONI (BO) – ITALY

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

该产品由X射线高压发生装置、X射线管组件、限束装置、移动式机架、数字平板探测器、压迫装置、数据采集工作站、图像处理工作站、三维定位装置及其附件、三维定位检查床组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品临床适用于乳腺X射线检查，可以产生二维摄影图像、三维体层图像，支持基于二维摄影图像、三维体层图像的活检定位，并可以配合三维定位检查床进行俯卧位的活检定位。三维体层图像不可单独用于诊断。

代理公司：

广州伟确医疗设备有限公司

代理公司地址：

广州市天河区天河东路153号国德大厦10层01单元

生产地址：

Via Sagittario n.5 Fraz. Pontecchio Marconi 40037 SASSO MARCONI (BO) – ITALY

型号规格：

GIOTTO CLASS

管理类别：

第三类

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