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膝关节假体(商品名:C系列膝关节假体)

国产失效注册

产品名称：

膝关节假体(商品名:C系列膝关节假体)

注册人名称：

北京百慕航材高科技股份有限公司

国食药监械(准)字2013第3461360号

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号

批准(备案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

结构及组成：

该产品由股骨部件、胫骨部件及髌骨部件组成,胫骨部件由胫骨托及胫骨平台组成。股骨部件和胫骨托由铸造钴铬钼材料合金材料制成,胫骨平台和髌骨部件由超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

变更情况：

变更日期:2015.01.09,“生产企业名称:北京百慕航材高科技股份有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号生产地址:北京市海淀区环山村”变更为“生产企业名称:北京优材京航生物科技有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203)204房间生产地址:北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307)308厂房”。

产品标准编号：

YZB/国 1730-2009《膝关节假体》

生产地址：

北京市海淀区环山村