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对抗扳手
沪嘉械备20200359号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2020-12-02
骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品描述为“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类编码为04-14-12。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法及参数。;2022-12-14
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类
对抗扳手
苏常食药监械(准)字2014第1100034号/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2018-02-07对抗扳手
京大械备20230014号/北京东鸿致远医疗科技有限公司对抗扳手
苏常械备20190327号/常州市康辉医疗器械有限公司对抗扳手
皖芜械备20220012号/芜湖锐进医疗设备有限公司对抗扳手
津械备20220323号/天津正天医疗器械有限公司对抗扳手
沪嘉械备20210031号/上海三友医疗器械股份有限公司对抗扳手
沪嘉械备20200366号/上海三友医疗器械股份有限公司对抗扳手
沪嘉械备20200334号/上海三友医疗器械股份有限公司对抗扳手
沪嘉械备20200108号/上海三友医疗器械股份有限公司对抗扳手
沪嘉械备20200071号/上海三友医疗器械股份有限公司对抗扳手
沪嘉械备20200047号/上海三友医疗器械股份有限公司对抗扳手
沪嘉械备20200032号/上海三友医疗器械股份有限公司对抗扳手
沪嘉械备20200013号/上海三友医疗器械股份有限公司对抗扳手
浙甬械备20190213号/宁波奉化昌宁医疗器械有限公司对抗扳手
粤深械备20211229号/深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司