微导管Echelon Micro Catheter-国械注进20173037171-器械数据

产品名称：

微导管Echelon Micro Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173037171

注册人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA, 92618 USA

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2027-12-07

结构及组成：

该产品为过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑形针。导管近端有标准鲁尔圆锥接头的座以便与其他附件相连接。导管的材料为聚醚酰胺聚合物（PEBAX），支撑编织层为镍钛合金，内衬为聚四氟乙烯。导管的外表面有透明质酸亲水涂层，远端有两个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于专业医生有选择地控制灌注药物如栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周及神经血管。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

2022-01-12 产品技术要求变化内容详见“产品技术要求变化对比表”。rn2022-07-06 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 n2022-07-06 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA, 92618 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173777171。

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