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布鲁氏菌抗体检测试剂盒(虎红平板凝集法)
国械注准20173403127
绥中滨海经济区25号1-10
2021-11-18
2027-03-27
虎红平板凝集抗原(抗原已灭活,不存在传染性)。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于体外定性检测人血清样本中布鲁氏菌抗体。
2021-09-03 1.储存条件及有效期由“原包装2~8℃避光保存,有效期12个月。产品开封后,室温放置应不超过8小时,剩余抗原密封2~8℃避光保存3天。”变更为“原包装2~30℃避光保存,有效期12个月。产品开封后,室温放置应不超过8小时,剩余抗原密封2~30℃避光保存5天。”;2.包装规格由“1mL瓶,5瓶盒” 变更为“1mL瓶,5瓶盒;5mL瓶,1瓶盒、2瓶盒、4瓶盒”。请注册人依据变更文件自行修订说明书、产品技术要求及标签中的相应内容。
辽宁东戴河创业大街 图号:05 丘号:0501 幢号:3号厂房 房号:1167
1mL瓶,5瓶盒;5mL瓶,1瓶盒、2瓶盒、4瓶盒
2~30℃避光保存,有效期12个月。
第三类