根管预备机-粤械注准20202170182-器械数据

产品名称：

根管预备机

注册人名称：

佛山市鼎格医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202170182

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四

批准(备案)日期：

2020-02-17

有效期至：

2025-02-16

结构及组成：

由控制部分、马达、手机、充电座、可充电电池组成。

适用范围：

用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，产品不含牙根尖定位功能。

变更情况：

2021-07-28: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之五”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四”。\\r\\n2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之五”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四”。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四

型号规格：

Y-SMART

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202170182”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备。

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