Endobronchial Valve Delivery Catheter-国食药监械(进)字2008第2662278号-器械数据

产品名称：

Endobronchial Valve Delivery Catheter

注册人名称：

Emphasys Medical Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2662278号

注册人住所：

700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA

批准(备案)日期：

2008-08-11

有效期至：

2012-08-10

结构及组成：

该产品由内杆、外杆、手柄、外套管、外翅鞘等组成。内杆是由镍钛合金和聚四氟乙烯(PTFE)构成,混合有含氟聚合物的聚酰亚胺材料构成了外翅鞘,柔韧的不锈钢丝、尼龙和聚醚阻断酰胺(PEBAX)组成了外杆。在手柄的近端有一个可调控制器用来启动施放功能,导管的远端上有一个可回缩的外套管,由聚合物PEEK构成。

适用范围：

该产品是专用于将Zephyr EBV支气管内活瓣输送到目标支气管内的一次性使用导管。

代理公司：

北京益伟泰科科技发展有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA

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Endobronchial Valve Delivery Catheter