尿液分析复合质控物-吉械注准20242400448-器械数据

产品名称：

尿液分析复合质控物

注册人名称：

长春迈克赛德医疗科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400448

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期H1栋401、402室

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

产品型号主要组成成分nLevel 1 抗坏血酸0.1% W/V，氯化钠溶液99.7% V/VnLevel 2 无水葡萄糖0.7% W/V，尿素0.027% W/V，肌酐0.032% W/V，氯化钙0.14% W/V，白蛋白0.15% W/V，血红蛋白0.0025% W/V，酯酶0.013% W/V，萘胺盐0.008% W/V，猪血红细胞0.06% V/V，浊度液10% V/V，磷酸盐缓冲液88.86% V/V

适用范围：

本产品与全自动干化学尿液分析仪、全自动尿液有形成分分析仪、全自动尿液分析系统配套使用，可对干化学项目（尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙、比重）、理化项目（比重、浊度、电导率、颜色）及红细胞进行质量控制。

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期C5项目H7栋

型号规格：

Level 1：1×10mL；2×10mL；4×10mL；1×60mLnLevel 2：1×10mL；2×10mL；4×10mL；1×60mL

管理类别：

第二类

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